8 (8142) 67-20-10

Пт 26 Янв 2018 | 2259

Нормативно-правовые акты по информатизации здравоохранения

Гусев Александр,
Зам. директора по развитию, к.т.н.

Еще совсем недавно единственным нормативным документом, который регулировал бы информатизацию здравоохранения, был приказ Минздравсоцразвития №364 об утверждении "Концепции создания ЕГИСЗ". Но за последнее время и на уровне Правительства, и силами отраслевого регулятора в лице Минздрава был принят целый блок различных нормативно-правовых актов, которые стали самым непосредственным образом управлять информатизацией. В том числе было принято несколько изменений в действующие федеральные законы.

Ориентироваться в юридических аспектах информатизации здравоохранения становится с каждым днем все сложнее и сложнее. Для того, чтобы облегчить эту работу, мы составили сводный список действующих нормативных документов по данному вопросу.

Нормативный документ Описание, комментарии
1 Приказ ФФОМС от 07.04.2011 № 79 «Об утверждении Общих принципов построения и функционирования информационных систем и порядка информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования»
Скачать >>>
Устанавливает единые требования и правила информационного взаимодействия для всех участников и субъектов ОМС на территории Российской Федерации
2 Приказ Минздравсоцразвития России от 28.04.2011 г. № 364 "Об утверждении Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения" в редакции Приказа Минздравсоцразвития России №348 от 12.04.2012
Скачать >>>    
Устанавливаются общие принципы создания ЕГИСЗ, цели и задачи, структура системы и базовые требования.
3 Приказ Минздрава РФ №1159н от 31.12.2013 "Об утверждении порядка ведения персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности лиц, участвующих в оказании медицинских услуг", зарегистрирован Минюстом 21.04.2014
Скачать >>>     
Регулирует порядок ведения федерального регистра медицинских работников (ФРМР)
4 Распоряжение Правительства РФ №2769-р от 29.12.2014 "Об утверждении концепции региональной информатизации"
Скачать >>>
Концепция определяет основные цели и направления деятельности по использованию информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в органах государственной власти субъектов Российской Федерации (РФ) на период до 2018 года, а также организационную модель управления региональной информатизации. В концепции предложены основные принципы развития ИКТ по 12 направлениям в различных сферах социально-экономического развития субъектов РФ, включая здравоохранение
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/o-kontseptsii-regionalnoi-informatizatsii
5 Перечень поручений по итогам совещания с членами Правительства № Пр-285 от 20.02.2015
Скачать >>>    
Согласно п.5 Министерству здравоохранения поручено обеспечить разработку и поэтапное внедрение федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (ФГИС МДЛП)
6 Приказ Минздрава РФ №866 от 30.11. 2015  "Об утверждении концепции создания федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки"
Скачать >>>
Документом утверждена общая концепция создания ФГИС МДЛП, цели и задачи, перечень функциональных возможностей и сервисов в разрезе ее участников, а также основные требования
7 Приоритетный проект "Совершенствование процессов организации медицинской помощи на основе внедрения информационных технологий" ("Электронное здравоохранение"), утвержден Председателем Правительства РФ Д.А. Медведевым по результатам заседания президиума Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и приоритетным проектам, протокол №9 от 25.10.2016
Скачать >>>
Документом устанавливаются цели, показатели и мероприятия, которые должны быть выполнены в части информатизации медицинских организаций.
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/pravitelstvo-utverdilo-pasport-proekta-elektronnoe-zdravookhranenie

 

8 Паспорт приоритетного проекта "Лекарства. Качество и безопасность", в редакции протокола от 21.12.2016 года № 12
Скачать >>>
Устанавливает этапность и сроки разработки и внедрения ФГИС МДЛП
9 Приказ Минтруда РФ от 21.03.2017 г. № 293н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач-лечебник (врач-терапевт участковый)"", зарегистрирован Минюстом 06.04.2017
Скачать >>>
Вводит обязанность участковых терапевтов иметь знания и использовать в профессиональной деятельности информационные системы и Интернет
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/ispolzovanie-ikt-vkliucheno-v-profstandart-vracha-terapevta
10 Постановление Правительства РФ №426 от 08.04.2017 года "О федеральных регистрах лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лиц, больных туберкулёзом"
Скачать >>>
Утверждены Правила ведения Федерального регистра лиц, инфицированных ВИЧ, и Федерального регистра лиц, больных туберкулёзом. Это необходимо для формирования и ведения федеральных и региональных персонифицированных баз данных о лицах, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лицах, больных туберкулёзом, в целях организации оказания им медицинской помощи, включая обеспечение лекарственными препаратами
11 Федеральный закон от 01.05.2017 г. N 86-ФЗ "О внесении изменений в статью 13 Федерального закона "Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством" и статьи 59 и 78 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""
Скачать >>>
Устанавливает введение с 1 июля 2017 года электронных листков нетрудоспособности (больничных), а также вводит правовые основания для функционирования ФГИС ЕИИС "Соцстрах", оператором которой является ФСС
Подробнее http://www.kmis.ru/blog/elektronnye-bolnichnye-listy-ne-vse-tak-khorosho-kak-khotelos-by
12 Федеральный закон от 29.07.2017 г. № 242-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья"
Скачать >>>
Обновленная версия 323-ФЗ >>>
Основной отраслевой федеральный закон. Легализует ЕГИСЗ, вводит и легализует понятие "Телемедицина", вносит изменения в отдельные нормативно-правовые акты РФ в части ведения электронных рецептов и т.д. Создает нормативные основания для развития информатизации здравоохранения. Вступил в силу с 01.01.2018.
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/rassmatrivaem-fz-o-primenenii-informatsionnykh-tekhnologii-v-sfere-okhrany-zdorovia а также тут http://government.ru/activities/selection/525/28845/
13 Распоряжение Правительства РФ №1526-р от 19.07.2017 "Об изменениях в перечне услуг в сфере здравоохранения, оказываемых в электронной форме"
Скачать >>>
Регулирует использование гражданами сервиса личного кабинета пациента "Моё здоровье" на ЕПГУ в части возможности вызывать врача на дом, получать сведения о прикреплении к медицинской организации, записываться для прохождения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/pravitelstvo-utverdilo-pravila-vedeniia-federalnykh-registrov-vich-bolnykh-i-bolnykh-tuberkuzelom
14 Распоряжение Правительства РФ №1632-р от 28.07.2017 "Об утверждении программы "Цифровая экономика Российской Федерации"
Скачать >>>
В рамках "Цифровой экономики" планируется работа сразу в нескольких направлениях, в том числе реализация проекта "Цифровое здравоохранение", по сути означающее определенные мероприятия по информатизации
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/o-proekte-tsifrovoe-zdravookhranenie
15 Распоряжение Правительства РФ №2183-р от 06.10.2017 "О вопросах межведомственного взаимодействия при предоставлении услуг территориальными фондами обязательного медицинского страхования на едином портале госуслуг"
Скачать >>>
Утверждает перечень документов и сведений, которые ТФОМС вправе получать и передавать в части информационного взаимодействия между собой и Минздравом, чтобы обеспечить работу этих сервисов на "Моем здоровье"
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/o-novykh-normativnykh-trebovaniiakh-v-chasti-integratsii-regionalnykh-segmentov-egisz-s-moim-zdorovem
16 Распоряжение Правительства РФ №2521-р от 15.11.2017 "Об утверждении перечня услуг, которые предоставляются с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения"
Скачать >>>
Утверждает перечень услуг в сфере здравоохранения, которые должна обеспечить ЕГИСЗ на едином портале гос. услуг (ЕПГУ)
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/o-novykh-normativnykh-trebovaniiakh-v-chasti-integratsii-regionalnykh-segmentov-egisz-s-moim-zdorovem
17 Приказ Минздрава РФ № 965н от 30.11.2017 "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий", регистрационный номер Минюста №49577 от 09.01.2018
Скачать >>>
Является подзаконным актом к принятому в июле 2017 года федеральному закону №242-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья". Содержит правила применения телемедицинских технологий, обязательные для исполнения МО государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и включает порядок организации и оказания медпомощи при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой и с пациентами и (или) их законными представителями.

Подробнее: http://d-russia.ru/minzdrav-razrabotal-poryadok-organizatsii-i-okazaniya-medpomoshhi-s-primeneniem-telemeditsinskih-tehnologij.html

18 Постановление Правительства РФ №1551 от 14.12.2017 г. "О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"
Скачать >>>
Разрешает Минздраву РФ осуществлять правовое регулирование вопросов, связанных с информатизацией и телемедициной, а также создавать, развивать и эксплуатировать ЕГИСЗ
Подробнее: http://www.kormed.ru/novosti/2018/1/novye-polnomochiya-minzdrava-rossii/
19 Постановление Правительства РФ №1567 от 16.12.2017 "О порядке информационного взаимодействия при формировании листка нетрудоспособности в форме электронного документа"
Скачать >>>
Устанавливает правила информационного взаимодействия страховщика, страхователей, медицинских организаций и федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы по обмену сведениями в целях формирования электронного листка нетрудоспособности. Для этого будет использоваться ФГИС ЕИИС "Соцстрах", оператором которой назначен ФСС
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/pravitelstvo-utverdilo-poriadok-informatsionnogo-vzaimodeistviia-pri-vedenii-elektronnykh-listkov-netrudosposobnosti
20 Приказ Минздрава РФ №1065 от 25.12.2017 г. "Об утверждении план-графика перехода на период 2017 - 2018 годов и на плановый период до 2020 года Министерства здравоохранения Российской Федерации на использование отечественного офисного программного обеспечения"
Скачать >>>
Устанавливает план перехода Министерства здравоохранения на отечественное офисное программное обеспечение
Источник https://pharmvestnik.ru/publs/dokumenty/dokumenty-minzdrava-rf/prikaz-minzdrava-rossii-ot-25-12-2017-g-1065.html
21 Постановление Правительства РФ №1640 от 26.12.2017 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения""
Скачать >>>
Утверждает мероприятия и финансирование по реализации различных подпрограмм, в том числе "Информационные технологии и управление развитием отрасли". Устанавливает обязанность регионов внедрить информационные технологии в работу МО и региональных систем здравоохранения и обеспечить достижение ряда показателей
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/o-realizatsii-gosprogrammy-razvitiia-zdravookhraneniia-i-informatizatsii
22 Федеральный закон от 28.12.2017 года №425-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств""
Скачать >>>
Документом предусмотрено создание ФГИС МДЛП. Устанавливается обязанность производителей наносить на упаковку лекарственных препаратов средства идентификации. Кроме того, производители, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, ввоз в Россию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, должны обеспечивать внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга. Вступил в силу с 01.01.2018.
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/ob-integratsii-meditsinskikh-informatsionnykh-sistem-s-eiis-sotsstrakh-v-chasti-vedeniia-elektronnykh-listkov-netrudosposobnosti    
23 Постановление Правительства РФ №230 от 6 марта 2018 года «О проведении эксперимента по оценке гражданами качества работы медицинских организаций через личный кабинет пациента «Моё здоровье»»
Скачать >>>
Регламентирует проведение с 1 апреля по 31 декабря 2018 года эксперимента по оценке гражданами удовлетворённости качеством работы медицинских организаций через личный кабинет пациента «Моё здоровье» на Едином портале государственных и муниципальных услуг.
Подробнее: https://medvestnik.ru/content/news/Startuet-eksperiment-po-ocenke-kachestva-raboty-medorganizacii-cherez-lichnyi-kabinet-Moyo-zdorove.html
24 Приказ Минздрава России №2н от 09.01.2018 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». Регистрационный номер Минюста 50614 от 04.04.2018
Скачать >>>
Приказ вводит законодательное разрешение на  ведение некоторых учетных форм медицинской документации в виде электронных документов. Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/minzdrav-chastichno-razreshil-vedenie-meditsinskoi-dokumentatsii-v-elektronnom-vide
25 Распоряжение Правительства РФ №659-Р от 12.04.2018 «О бюджетных ассигнованиях на внедрение информационных систем в медицинских организациях»
Скачать >>>
О выделении из резервного фонда Правительства России 2 млрд рублей на предоставление межбюджетных трансфертов 75 субъектам Федерации для внедрения медицинских информационных систем в государственных и муниципальных организациях системы здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную помощь
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/premer-dmitrii-medvedev-vydelil-2-mlrd-rub-na-informatizatsiiu-zdravookhraneniia
26 Приказ Минздрава России от 13.04.2018 № 165 «Об утверждении плана информатизации Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов»
Скачать >>>
Содержит перечень мероприятий информатизации, которые выполняются внутри Минздрава РФ

P.S. Пост был обновлен 17.04.2018, добавлена информация о Распоряжении Правительства №659-Р от 16.01.2018

Темы статьи


мы в соц сетях


присоединяйтесь к нашим группам
в социальных сетях!

Сенюков Артем Николаевич,
Руководитель отдела разработки продуктов для медицинских организаций

читайте также


Все статьи в блоге

Подписывайтесь на наш блог!