+7 (814-2) 28-08-18

Пт 26 Янв 2018 | 11283

Нормативно-правовые акты по информатизации здравоохранения

Гусев Александр,
к.т.н., эксперт К-МИС

В последние годы на уровне Правительства и отраслевого регулятора в лице Минздрава идет активная работа по совершенствованию нормативного регулирования информатизации здравоохранения. Принят и постепенно развивается большой блок различных нормативно-правовых актов, которые стали самым непосредственным образом управлять информатизацией. В том числе было принято несколько изменений в действующие федеральные законы.

Ориентироваться в юридических непросто. Для того, чтобы облегчить эту работу, мы составили и постепенно обновляем сводный список действующих нормативных документов по данному вопросу.

Действующие НПА по вопросам информатизации здравоохранения

Нормативный документ Описание, комментарии
Федеральные законы, Указы Президента
1 Федеральный закон №86-ФЗ от 01.05.2017 г. "О внесении изменений в статью 13 Федерального закона "Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством" и статьи 59 и 78 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""
Скачать >>>
Устанавливает введение с 1 июля 2017 года электронных листков нетрудоспособности (больничных), а также вводит правовые основания для функционирования ФГИС ЕИИС "Соцстрах", оператором которой является ФСС
Подробнее http://www.kmis.ru/blog/elektronnye-bolnichnye-listy-ne-vse-tak-khorosho-kak-khotelos-by
2 Федеральный закон №242-ФЗ от 29.07.2017 г. "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья"
Скачать >>>
Обновленная версия 323-ФЗ >>>
Основной отраслевой федеральный закон. Легализует ЕГИСЗ, вводит и легализует понятие "Телемедицина", вносит изменения в отдельные нормативно-правовые акты РФ в части ведения электронных рецептов и т.д. Создает нормативные основания для развития информатизации здравоохранения. Вступил в силу с 01.01.2018.
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/rassmatrivaem-fz-o-primenenii-informatsionnykh-tekhnologii-v-sfere-okhrany-zdorovia а также тут http://government.ru/activities/selection/525/28845/
3 Федеральный закон №425-ФЗ от 28.12.2017 года "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств""
Скачать >>>
Документом предусмотрено создание ФГИС МДЛП. Устанавливается обязанность производителей наносить на упаковку лекарственных препаратов средства идентификации. Кроме того, производители, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, ввоз в Россию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, должны обеспечивать внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга. Вступил в силу с 01.01.2018.
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/o-sisteme-monitoringa-dvizheniia-lekarstv-na-osnove-markirovki-k-chemu-sleduet-podgotovitsia-mo-i-razrabotchikam-mis
4 Указ Президента РФ №204 от 07.05.2018 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года»
Скачать >>>
Устанавливает стратегические цели, показатели и задачи развития здравоохранения России в период до 2024 г., включая повышение продолжительности жизни, снижение смертности и использование современных, в том числе информационных, технологий и отечественного ПО. Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/maiskii-ukaz-prezidenta-no-204-i-zadachi-razvitiia-zdravookhraneniia
5 Указ Президента РФ №254 от 07.06.2019 «О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года»
Скачать >>>
Предусматривает, что решение основных задач развития здравоохранения РФ должно осуществляться по целому ряду приоритетных направлений, к которым отнесено совершенствование ЕГИСЗ и создание единого цифрового контура (раздел IV, п. 27, п/п. 18 и 19)
Приоритетные и национальные проекты
1 Государственная программа «Информационное общество (2011–2020 годы)», утверждена постановлением Правительства РФ от 15.04.2014 г. № 313
Скачать >>>
Предусматривает активное развитие государственных и муниципальных услуг, в том числе применения электронных сервисов на основе информационных технологий в сфере здравоохранения
2 Приоритетный проект «Электронное здравоохранение», утвержден 08.11.2016
Скачать >>>
Ключевая цель проекта – повысить эффективность оказания медицинской помощи путём оптимизации работы медицинских организаций и внедрения электронных сервисов для пациентов и врачей. Паспорт приоритетного проекта «Электронное здравоохранение» утвержден Председателем Правительства РФ Д.А. Медведевым по результатам заседания президиума Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и приоритетным проектам (федерального проектного офиса), протокол №9 от 25.10.2016. Устанавливает цели, показатели и мероприятия, которые должны быть выполнены в части информатизации медицинских организаций. Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/pravitelstvo-utverdilo-pasport-proekta-elektronnoe-zdravookhranenie
3 Приоритетный проект «Лекарства. Качество и безопасность», утвержден 08.11.2016
Скачать >>>
Ключевая цель проекта – защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. Паспорт приоритетного проекта «Лекарства. Качество и безопасность», утвержден Председателем Правительства РФ Д.А. Медведевым по результатам заседания президиума Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и приоритетным проектам (федерального проектного офиса), протокол №12 от 21.12.2016. Устанавливает этапность и сроки разработки и внедрения ФГИС МДЛП
4 Приоритетный проект «Создание новой модели медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь» («Бережливая поликлиника»), утвержден 02.08.2017
Скачать >>>
Ключевые цели проекта - сократить очереди, время записи на приём к врачу и ожидания пациентов у кабинета врача, сроки прохождения диспансеризации, а также повысить качество оказываемых услуг и уровень удовлетворённости пациентов процессами организации работы поликлиник. Паспорт приоритетного проекта «Создание новой модели медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь» утвержден по результатам заседания президиума Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и приоритетным проектам (федерального проектного офиса), протокол №8 от 26.07.2017
5 Государственная программа «Развитие здравоохранения», утверждена постановлением Правительства от 26.12.2017 года №1640
Скачать >>>
В рамках этой программы предусмотрен приоритетный проект «Совершенствование процессов организации медицинской помощи на основе внедрения информационных технологий». Цель проекта: повышение эффективности организации оказания медицинской помощи гражданам за счет внедрения информационных технологий, мониторинга записи на прием к врачу и перехода к ведению медицинской документации в электронном виде. Программа рассчитана на 2018-2025 гг. К 2018 г. не менее 50% МО (80% к 2020 году) должны предоставлять не менее 10 видов электронных услуг (сервисов) в личном кабинете пациента «Мое здоровье» на Едином портале государственных и муниципальных услуг. Этими услугами в 2018 году воспользуются не менее 5 млн. граждан, в 2020 году - 30 млн. граждан. Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/o-realizatsii-gosprogrammy-razvitiia-zdravookhraneniia-i-informatizatsii
6 Национальный проект «Здравоохранение»
Скачать >>>
Ключевые цели нацпроекта - снижение смертности, ликвидация кадрового дефицита в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, развитие профилактики и т.д. Включает программу «Создание единого цифрового контура в сфере здравоохранения на основе ЕГИСЗ». Паспорт проекта утвержден по итогам заседания президиума Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и национальным проектам 24 декабря 2018 года
Постановления, распоряжения и решения Правительства
1 Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 г. № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента»
Скачать >>>
Устанавливает правила ведения федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями, а также перечень таких заболеваний.
2 Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 №404 «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей»
Скачать >>>
Устанавливает правила ведения соответствующего федерального регистра, который еще называют «Федеральный регистр 7 высокозатратных нозологий (7ВЗН)»
3 Постановление Правительства РФ от 23.07.2013 №625 «О порядке формирования и ведения Национального радиационно-эпидемиологического регистра»
Скачать >>>
Утверждаем правила ведения Национального радиационно-эпидемиологического регистра
4 Распоряжение Правительства РФ №2769-р от 29.12.2014 "Об утверждении концепции региональной информатизации"
Скачать >>>
Концепция определяет основные цели и направления деятельности по использованию информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в органах государственной власти субъектов Российской Федерации (РФ) на период до 2018 года, а также организационную модель управления региональной информатизации. В концепции предложены основные принципы развития ИКТ по 12 направлениям в различных сферах социально-экономического развития субъектов РФ, включая здравоохранение
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/o-kontseptsii-regionalnoi-informatizatsii
5 Постановление Правительства РФ №426 от 08.04.2017 года "О федеральных регистрах лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лиц, больных туберкулёзом"
Скачать >>>
Утверждены Правила ведения Федерального регистра лиц, инфицированных ВИЧ, и Федерального регистра лиц, больных туберкулёзом. Это необходимо для формирования и ведения федеральных и региональных персонифицированных баз данных о лицах, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лицах, больных туберкулёзом, в целях организации оказания им медицинской помощи, включая обеспечение лекарственными препаратами
6 Распоряжение Правительства РФ №1526-р от 19.07.2017 "Об изменениях в перечне услуг в сфере здравоохранения, оказываемых в электронной форме"
Скачать >>>
Регулирует использование гражданами сервиса личного кабинета пациента "Моё здоровье" на ЕПГУ в части возможности вызывать врача на дом, получать сведения о прикреплении к медицинской организации, записываться для прохождения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации
7 Распоряжение Правительства РФ №2183-р от 06.10.2017 "О вопросах межведомственного взаимодействия при предоставлении услуг территориальными фондами обязательного медицинского страхования на едином портале госуслуг"
Скачать >>>
Утверждает перечень документов и сведений, которые ТФОМС вправе получать и передавать в части информационного взаимодействия между собой и Минздравом, чтобы обеспечить работу этих сервисов на "Моем здоровье"
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/o-novykh-normativnykh-trebovaniiakh-v-chasti-integratsii-regionalnykh-segmentov-egisz-s-moim-zdorovem
8 Распоряжение Правительства РФ №2521-р от 15.11.2017 "Об утверждении перечня услуг, которые предоставляются с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения"
Скачать >>>
Утверждает перечень услуг в сфере здравоохранения, которые должна обеспечить ЕГИСЗ на едином портале гос. услуг (ЕПГУ)
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/o-novykh-normativnykh-trebovaniiakh-v-chasti-integratsii-regionalnykh-segmentov-egisz-s-moim-zdorovem
9 Постановление Правительства РФ №1551 от 14.12.2017 г. "О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"
Скачать >>>
Разрешает Минздраву РФ осуществлять правовое регулирование вопросов, связанных с информатизацией и телемедициной, а также создавать, развивать и эксплуатировать ЕГИСЗ
Подробнее: http://www.kormed.ru/novosti/2018/1/novye-polnomochiya-minzdrava-rossii/
10 Постановление Правительства РФ №1567 от 16.12.2017 "О порядке информационного взаимодействия при формировании листка нетрудоспособности в форме электронного документа"
Скачать >>>
Устанавливает правила информационного взаимодействия страховщика, страхователей, медицинских организаций и федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы по обмену сведениями в целях формирования электронного листка нетрудоспособности. Для этого будет использоваться ФГИС ЕИИС "Соцстрах", оператором которой назначен ФСС
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/pravitelstvo-utverdilo-poriadok-informatsionnogo-vzaimodeistviia-pri-vedenii-elektronnykh-listkov-netrudosposobnosti
11 Распоряжение Правительства РФ №365-р от 03.03.2018 «О подключении медицинских организаций к скоростному интернету»
Скачать >>>
Определяет ПАО «Ростелеком» единственным исполнителем осуществляемых Минкомсвязью России в 2018-2019 гг. закупок услуги по обеспечению подключения медицинских организаций государственной и муниципальной систем здравоохранения к сети «Интернет» на скорости не менее 10 Мбит/с с использованием волоконно-оптических линий связи или не менее 1 Мбит/с с использованием спутниковых линий связи для осуществления телемедицинского консультирования населения специалистами ведущих федеральных и региональных медицинских организаций
12 Постановление Правительства РФ №230 от 06.03.2018 года «О проведении эксперимента по оценке гражданами качества работы медицинских организаций через личный кабинет пациента «Моё здоровье»»
Скачать >>>
Регламентирует проведение с 1 апреля по 31 декабря 2018 года эксперимента по оценке гражданами удовлетворённости качеством работы медицинских организаций через личный кабинет пациента «Моё здоровье» на Едином портале государственных и муниципальных услуг.
Подробнее: https://medvestnik.ru/content/news/Startuet-eksperiment-po-ocenke-kachestva-raboty-medorganizacii-cherez-lichnyi-kabinet-Moyo-zdorove.html
13 Распоряжение Правительства РФ №659-Р от 12.04.2018 «О бюджетных ассигнованиях на внедрение информационных систем в медицинских организациях»
Скачать >>>
О выделении из резервного фонда Правительства России 2 млрд рублей на предоставление межбюджетных трансфертов 75 субъектам Федерации для внедрения медицинских информационных систем в государственных и муниципальных организациях системы здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную помощь
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/premer-dmitrii-medvedev-vydelil-2-mlrd-rub-na-informatizatsiiu-zdravookhraneniia
14 Постановление Правительства РФ №447 от 12.04.2018 «О порядке взаимодействия государственных и негосударственных информационных систем в сфере здравоохранения»
Скачать >>>
Документом устанавливаются технические требования к информационным системам негосударственных организаций, которые предоставляют услуги гражданам и медицинским организациям, в том числе: запись на приём к врачу, телемедицинские консультации, информирование по вопросам оказания медицинской помощи, о рекомендациях по ведению здорового образа жизни и т.д. Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/o-pravilakh-vzaimodeistviia-gosudarstvennykh-i-inykh-informatsionnykh-sistem-v-sfere-zdravookhraneniia
15 Постановление Правительства РФ №555 от 05.05.2018 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»
Скачать>>>
Документом устанавливаются правовые основы функционирования Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), в том числе задачи системы, основные функции, порядок доступа к информации, порядок и сроки представления и обмена информации, операторов и участников системы и т.д. Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/obsuzhdaem-proekt-polozheniia-o-egisz
16 Распоряжение Правительства РФ №1651-р от 08.08.2018 «О перераспределении бюджетных ассигнований на подключение медицинских организаций к скоростному интернету»
Скачать
Вносит изменения в распоряжение Правительства РФ №365-р от 03.03.2018 в части перераспределения на 2019 год бюджетных ассигнований в размере 5 млрд рублей на подключение медицинских организаций к интернету, ранее предусмотренных на 2020 год. Подробнее: http://government.ru/news/33620/
17 Постановление Правительства РФ №1558 от 14.12.2018 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных»
Скачать >>>
Установлен порядок размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга, в интернете (в том числе в форме открытых данных). Общедоступная информация будет размещаться на сайте системы мониторинга её оператором. Полномочия по утверждению состава общедоступной информации, требований к периодичности размещения и сроков обновления набора данных закреплены за Минздравом России
18 Распоряжение Правительства РФ №3029-р от 30.12.2018
Скачать >>>
О назначении Е.Л. Бойко заместителем Министра здравоохранения РФ
19 Распоряжение Правительства РФ № 33-р от 19.01.2019
Скачать >>>
Документом расширяется перечень государственных и муниципальных услуг (функций), которые могут быть предоставлены на ЕПГУ. Теперь ТФОМС могут предоставлять застрахованному лицу информацию о перечне оказанных ему медицинских услуг и их стоимости, а также принимать заявления о выборе страховой медицинской организации. Подробнее: http://d-russia.ru/pravitelstvo-rasshirilo-spisok-uslug-kotorye-mogut-byt-predostavleny-na-edinom-portale-gosuslug.html
20 Распоряжение Правительства РФ № 64-р от 24.01.2019
Скачать >>>
Определяет единственных исполнителей осуществляемых Минздравом России в 2019-2020 годах закупок товаров, работ и услуг по информатизации здравоохранения. Подробнее: http://d-russia.ru/opredeleny-ispolniteli-it-zakazov-minzdrava-v-2019-2020-gg.html
21 Постановление Правительства РФ № 34 от 24.01.2019
Скачать >>>
Определяет правила предоставления субсидий регионам на реализацию национального проекта «Здравоохранение», в том числе на выполнение региональных проектов в рамках «Создания единого цифрового контура в здравоохранении на основе ЕГИСЗ». Подробнее: http://d-russia.ru/opredeleny-pravila-vydachi-subsidij-regionam-na-sozdanie-edinogo-tsifrovogo-kontura-v-zdravoohranenii.html
22 Постановление Правительства РФ № 77 от 02.02.2019
Скачать >>>
Вносит изменение в формулировку п. 55 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного Постановлением Правительства РФ №555 от 05.05.2018 в связи с тем, что в сентябре 2018 года «Правительственная комиссия по использованию информационных технологий для улучшения качества жизни и условий ведения предпринимательской деятельности» была преобразована, в том числе было изменено ее название на «Правительственную комиссию по цифровому развитию, использованию информационных технологий для улучшения качества жизни и условий ведения предпринимательской деятельности для рассмотрения на заседании подкомиссии по цифровой экономике Правительственной комиссии по цифровому развитию, использованию информационных технологий для улучшения качества жизни и условий ведения предпринимательской деятельности».
23 Постановление Правительства РФ от 29.03.2019 № 380 «О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации «Развитие здравоохранения»
Скачать >>>
Вносит изменения в правила предоставления и распределения субсидий бюджетам субъектов РФ на реализацию региональных проектов «Создания единого цифрового контура в здравоохранении на основе ЕГИСЗ» в части поддержки импортозамещения. При закупке товаров и услуг для ЕЦК необходимо отдавать предпочтение отечественным производителям.
Подробнее: http://d-russia.ru/v-pravila-predostavleniya-subsidij-regionam-na-egisz-vklyucheno-trebovanie-ob-importozameshhenii.html
24 Постановление Правительства РФ № 607 от 15.05.2019 «Внесены изменения в порядок проведения медико-социальной экспертизы в целях установления инвалидности»
Скачать >>>
В целях сокращения сроков и упрощения процедуры освидетельствования граждан для установления инвалидности в Правила признания лица инвалидом внесены изменения, согласно которым направление на медико-социальную экспертизу (МСЭ) будет передаваться медицинской организацией в бюро МСЭ в форме электронного документа с использованием информационных систем медицинских организаций и МСЭ без участия инвалида. Подробнее: http://government.ru/docs/36711/
Приказы Минздрава, регулирующие информатизацию здравоохранения
1 Приказ Минздрава РФ от 19.04.1999 №135 «О совершенствовании системы Государственного ракового регистра»
Скачать >>>
Устанавливает состав учетной документации и порядок учета и ведения государственного ракового регистра, который еще иногда называют «Канцер-регистр»
2 Совместный Приказ Минздрава РФ N 344 и РАМН N 76 от 27.08.2001 «Об утверждении Концепции развития телемедицинских технологий в Российской Федерации и плана ее реализации»
Скачать >>>
Документ разработан «Координационным советом Минздрава России по телемедицине», созданным в соответствии с приказом Минздрава России от 20.12.2000 N 444. Дает определение телемедицины, основные направления ее развития, а также содержит план мероприятий («дорожную карту») по развитию телемедицины
3 Приказ Минздравсоцразвития России от 28.04.2011 №364 "Об утверждении Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения" в редакции Приказа Минздравсоцразвития России №348 от 12.04.2012
Скачать >>>    
Устанавливаются общие принципы создания ЕГИСЗ, цели и задачи, структура системы и базовые требования.
4 Приказ Минздрава РФ от 19.11.2012 №950н «О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления»
Скачать >>>
Устанавливает формы учетных документов и порядок направления сведений в региональный сегмент лиц федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями
5 Приказ Минздрава РФ от 31.12.2013 №1159н "Об утверждении порядка ведения персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности лиц, участвующих в оказании медицинских услуг", зарегистрирован Минюстом 21.04.2014
Скачать >>>     
Регулирует порядок ведения федерального регистра медицинских работников (ФРМР)
6 Приказ Минздрава РФ от 29.05.2015 № 280н «О внесении изменений в Порядок организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2014 г. № 930н»
Скачать >>>
Вносит изменения в порядок организации оказания ВМП с применением соответствующей федеральной информационной системы
7 Приказ Минздрава РФ от 30.11.2017 №965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий", регистрационный номер Минюста №49577 от 09.01.2018
Скачать >>>
Является подзаконным актом к принятому в июле 2017 года федеральному закону №242-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья". Содержит правила применения телемедицинских технологий, обязательные для исполнения МО государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и включает порядок организации и оказания медпомощи при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой и с пациентами и (или) их законными представителями.
Подробнее: http://d-russia.ru/minzdrav-razrabotal-poryadok-organizatsii-i-okazaniya-medpomoshhi-s-primeneniem-telemeditsinskih-tehnologij.html
8 Приказ Минздрава РФ от 25.12.2017 №1065 "Об утверждении план-графика перехода на период 2017 - 2018 годов и на плановый период до 2020 года Министерства здравоохранения Российской Федерации на использование отечественного офисного программного обеспечения"
Скачать >>>
Устанавливает план перехода Министерства здравоохранения на отечественное офисное программное обеспечение
Источник https://pharmvestnik.ru/publs/dokumenty/dokumenty-minzdrava-rf/prikaz-minzdrava-rossii-ot-25-12-2017-g-1065.html
9 Приказ Минздрава РФ от 09.01.2018 №2н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». Регистрационный номер Минюста 50614 от 04.04.2018
Скачать >>>
Приказ вводит законодательное разрешение на  ведение некоторых учетных форм медицинской документации в виде электронных документов. Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/minzdrav-chastichno-razreshil-vedenie-meditsinskoi-dokumentatsii-v-elektronnom-vide
10 Приказ Минздрава РФ от 13.04.2018 №165 «Об утверждении плана информатизации Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов»
Скачать >>>
Содержит перечень мероприятий информатизации, которые выполняются внутри Минздрава РФ
11 Приказ Минздрава РФ от 04.05.2018 №201н «Об утверждении показателей, характеризующих общие критерии оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, в отношении которых проводится независимая оценка»
Скачать >>>
Устанавливает критерии независимой оценки качества условий оказания медицинской помощи, которые включают ряд показателей в части информатизации медицинской организации: соответствие информации на сайте МО, наличие электронных сервисов по записи к врачу через Интернет, подаче обращений, анкетирования мнения о качестве услуг. Также в этот перечень входит наличие специальной версии сайта для инвалидов по зрению и ряд других показателей.
12 Приказ Минздрава России от 14.06.2018 № 341н «Об утверждении Порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования»
Скачать >>>
Устанавливает порядок обезличивания сведений, обрабатываемых сервисом федеральной ИЭМК ЕГИСЗ. Обезличивание проводится с целью защиты сведений от несанкционированного использования с одновременным сохранением возможности их дальнейшей обработки. Подробнее: https://pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/minzdrav-utverdil-porjadok-9-8-18.html
13 Приказ Минздрава России от 23.08.2018 № 553 «О внесении изменений в приложения №2 и №3 к приказу Минздрава от 25.10.2012 №444 О главных внештатных специалистах»
Скачать >>>
Утверждает главным внештатным специалистом по информационным системам в здравоохранении Татьяну Васильевну Зарубину, заведующую кафедрой медицинской кибернетики и информатики ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова»
14 Приказ Минздрава России №911 от 24.12.2018 «Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций».
Скачать >>>
Документом устанавливаются технические и функциональные требования к ГИС СЗ, МИС МО и ИС ФО. Обзор: http://www.kmis.ru/blog/o-trebovaniiakh-k-meditsinskim-informatsionnym-sistemam
15 Приказ Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
Скачать >>>
Документ легализует возможность ведения электронных (безбумажных) рецептов с использованием УКЭП. Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/ministerstvo-zdravookhraneniia-razreshilo-oformlenie-retseptov-v-forme-elektronnogo-dokumenta
16 Приказ Минздрава РФ от 21.02.2019 № 79н «Об утверждении формы заявки на подключение информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, к ЕГИСЗ»
Скачать >>>
Документ разработан в соответствии с пунктом 9 Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447. Комментарий к документу тут http://d-russia.ru/minzdrav-razrabotal-formu-zayavki-na-podklyuchenie-inyh-it-sistem-v-sfere-zdravoohraneniya-k-edinoj-sisteme.html
17 Приказ Минздрава РФ от 08.05.2019 №279 «Об утверждении плана информатизации Министерства здравоохранения РФ на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов»
Скачать >>>
Содержит перечень мероприятий информатизации, которые выполняются внутри Минздрава РФ. Подробнее https://medvestnik.ru/content/news/Stoimost-informatizacii-na-osnove-EGISZ-prevyshaet-700-mln-rublei-v-god.html
18 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2019 № 538н "О внесении изменений в порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1177н"
Скачать >>>
Устанавливает уточненный порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от него. Предусмотрена возможность оформления такого согласия/отказа в виде электронного документа, который формируются с использованием информационных систем и скрепляются УКЭП гражданина и медработника. Граждане могут использовать и простую электронную подпись посредством применения ЕСИА
Нормативно-правовые акты по ОМС
1 Приказ Минздравсоцразвития России от 28.02.2011 № 158н «Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования»
Скачать >>>
Регулирует правила ведения реестра медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС.
2 Приказ ФФОМС №79 от 07.04.2011 «Об утверждении Общих принципов построения и функционирования информационных систем и порядка информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования»
Скачать >>>
Устанавливает единые требования и правила информационного взаимодействия для всех участников и субъектов ОМС на территории Российской Федерации
3 Приказ ФФОМС от 23.03.2018 № 54 «О внесении изменений в приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 7 апреля 2011 г. N 79»
Скачать >>>
Вносит изменения в правила информационного обмена по ОМС, включая форматы реестров счетов и применяемую НСИ
4 Приказ ФФОМС от 30.03.2018 г. № 59 «О внесении изменений в приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 07 апреля 2011 г. N 79»
Скачать >>>
Вносит изменения в правила информационного обмена по ОМС, включая форматы реестров счетов и применяемую НСИ
5 Приказ ФФОМС от 28.09.2018 г. № 200 «О внесении изменений в приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 07 апреля 2011 г. N 79»
Скачать >>>
Вносит изменения в правила информационного обмена по ОМС, включая форматы реестров счетов и применяемую НСИ
6 Приказ ФФОМС от 13.12.2018 г. № 285 «О внесении изменений в приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 07 апреля 2011 г. N 79»
Скачать >>>
Вносит изменения в правила информационного обмена по ОМС, включая форматы реестров счетов и применяемую НСИ
7 Приказ Минздрава РФ от 15.01.2019 г. № 12н «О внесении изменений в Порядок ведения персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 января 2011 г. № 29н»
Скачать >>>
Уточнены порядок ведения и актуализации регионального сегмента единого регистра застрахованных лиц, порядок обработки в центральном сегменте единого регистра застрахованных лиц. Обновлены правила обработки сведений, поступающих от федерального органа исполнительной власти в сфере внутренних дел.
8 Приказ Минздрава РФ от 28.02.2019 № 108н «Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования»
Скачать >>>
Устанавливает новые единые правила обязательного медицинского страхования, в том числе вводит понятие электронного полиса
Нормативно-правовые акты по маркировке лекарств
1 Перечень поручений по итогам совещания с членами Правительства № Пр-285 от 20.02.2015
Скачать >>>   
Согласно п.5 Министерству здравоохранения поручено обеспечить разработку и поэтапное внедрение федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (ФГИС МДЛП)
2 Приказ Минздрава РФ от 30.11. 2015 №866 "Об утверждении концепции создания федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки"
Скачать >>>
Документом утверждена общая концепция создания ФГИС МДЛП, цели и задачи, перечень функциональных возможностей и сервисов в разрезе ее участников, а также основные требования
3 Постановление Правительства РФ №1556 от 14.12.2018 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Скачать >>>
Документом утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В нем определены: порядок нанесения средства идентификации, требования к его структуре и формату, его характеристики; правила создания, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга; порядок взаимодействия системы мониторинга с другими государственными информационными системами и информационными системами юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, хранение, ввоз в Россию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов; порядок внесения в систему мониторинга и состав информации о лекарственных препаратах; порядок предоставления содержащейся в системе мониторинга информации
4 Постановление Правительства РФ №1557 от 14.12.2018 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Скачать >>>
Установлены особенности внедрения системы мониторинга, включая сроки её внедрения, в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также в отношении лекарств, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов или тканей, других лекарственных препаратов для медицинского применения. Внедрение системы мониторинга таких лекарств в связи с их высокой социальной значимостью и закупками за счёт бюджетных средств является первоочередной задачей приоритетного проекта. В частности, установлено, что начиная с 1 октября 2019 года субъекты обращения таких лекарственных средств должны будут вносить сведения о лекарственных препаратах и обо всех операциях с ними в систему мониторинга
5 Распоряжение Правительства РФ №2828-р от 18.12.2018
Скачать >>>
С 1 января 2019 г. полномочия оператора информационной системы, осуществляющего информационное обеспечение эксперимента, закреплены за ООО «Оператор-ЦРПТ». Подробнее http://government.ru/docs/35187/
6 Приказ Минпромторга РФ от 08.07.2019 № 2403 «Об утверждении типовой формы договора о подключении к государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации»
Скачать >>>
Утверждена типовая форма договора о подключении к государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Подробнее: https://gmpnews.ru/2019/09/utverzhdena-tipovaya-forma-dogovora-o-podklyuchenii-k-informacionnoj-sisteme-monitoringa/
Прочие документы
1 Приказ Минтруда РФ №293н от 21.03.2017 г. "Об утверждении профессионального стандарта "Врач-лечебник (врач-терапевт участковый)"", зарегистрирован Минюстом 06.04.2017
Скачать >>>
Вводит обязанность участковых терапевтов иметь знания и использовать в профессиональной деятельности информационные системы и Интернет
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/ispolzovanie-ikt-vkliucheno-v-profstandart-vracha-terapevta
2 Приказ Росздравнадзора №3415 от 24.05.2018 «Об утверждении Плана информатизации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2018 финансовый год и плановый период 2019-2020 годов»
Скачать >>>
Содержит перечень мероприятий информатизации, которые выполняются по внутренним задачам Росздравнадзора

P.S. Пост был обновлен в сентябре 2019, добавлена информация о приказе Минпромторга №2403

Проекты новых НПА

Кроме действующих НПА, в настоящее время разработаны и находятся на этапе общественного обсуждения или в ожидании утверждения Минздравом/Минюстом еще несколько нормативных документов, представленных в таблице ниже.

Нормативный документ Описание, комментарии
1 Проект приказа Минздрава об изменении порядка выдачи листков нетрудоспособности Документом планируется уреглировать возможность выдачи электронных листков нетрудоспособности. Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/o-proekte-prikaza-minzdrava-po-izmeneniiu-poriadka-vedeniia-listkov-netrudosposobnosti
2 Проект приказа о внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления Аналогичен предыдущему приказу, но разрешает выписывать не только обычные рецепты, но и рецепты на наркотики в форме электронных документов. Доступен тут https://regulation.gov.ru/projects#npa=88482
3 Проект приказа "Об утверждении Порядка ведения и использования классификаторов, справочников и иной нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения" Федеральный реестр нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения является подсистемой ЕГИСЗ, в связи с чем его статус и общие положения урегулированы в Положении о ЕГИСЗ (Постановление Правительства РФ от 05.05.2018 № 555).  Для детализации вопросов, связанных с разработкой, обновлением и применением единой НСИ в рамках информационных систем в сфере здравоохранения, Минздравом России разработан соответствующий приказ. Проект приказа доступен тут: https://regulation.gov.ru/projects#npa=89436
4 Проект приказа Минздрава «Об утверждении порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в электронном виде» В проекте закреплены правила организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в электронном виде, включая требования к формату электронного медицинского документа, его структуре ‎и визуализации, порядку хранения электронных медицинских документов ‎и доступа к ним, в т.ч. закрепление возможности доступа граждан ‎к медицинским документам посредством ЕПГУ. Подробнее: https://www.kormed.ru/novosti/proekt-poryadka-elektronnogo-meditsinskogo-dokumentooborota/

 

Оцените статью

( 3.75 из 5,
оценили: 16)
Ваша оценка: Не ставилась

Темы статьи


мы в соц сетях


присоединяйтесь к нашим группам
в социальных сетях!

Гельзин Илья Евгеньевич,
Руководитель разработки программного обеспечения

читайте также


16 Июн 2018

9683

Федеральные информационные системы в сфере здравоохранения

29 Мар 2018

20684

Обсуждаем постановление Правительства №555 о ЕГИСЗ

26 Июл 2017

7156

Рассматриваем 242-ФЗ «О применении информационных технологий в сфере охраны здоровья»
Все статьи в блоге

Подписывайтесь на наш блог!